在膠囊的生產過程中,水分含量是一個重要的控制指標。軟膠囊殼中的水分對內含藥物會有影響,同時也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。一般認為,膠囊殼含水量與崩解時間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質量、穩定性和使用期限。控制好膠囊殼的水分含量至關重要。明膠膠囊的含水量約為12.5-17.5%,膠囊的含水量約為4%-6%,明膠膠囊含水量低于10%會變脆,而羥丙甲纖維素膠囊的含水量即使達到1%也不會變脆,更適合填充水敏感性內容物。
明膠膠囊水分測試儀使用方法:
1、安裝:打開包裝箱,拿出緩沖材料、儀器主機,把儀器置于平穩的臺面上,掀開加熱桶,依次放上三腳架、托架、樣品盤;從箱子拿出電源線并連接
2 、開機:打開儀器后部的電源開關,屏幕顯示“預熱中",幾秒鐘后自動跳轉到設置“溫度"頁面。
3 、設定溫度:按【+】【-】鍵調節干燥溫度和判別時間,單點為微調,長按為快速調節。點擊【下一步】,進入到校準界面
4 、校準:樣品盤空置的情況下,放入20g砝碼,看是否是20.000g;若不是按“校準"鍵,儀器自動校準到20.000則校準完成)
5 、取樣:取樣到樣品盤,儀器自動顯示樣品重量。
6、 測試:取好樣品后按“開始測試"鍵,儀器自動測試,顯示屏右下角顯示“測試中"
7 、測試結束:測試結束后顯示屏上方有提示“測試結束"字眼提示,測試水分值、測試時間等數據均有顯示。記錄好測試數據,清理掉測試過樣品。
8 、下組實驗:清理測試樣品,溫度下降到接近室溫后儀器自動歸零,取樣到樣品盤進行試驗。
明膠膠囊水分測試儀使用注意:
1、在測試過程中避免震動、加熱桶下端缺口不能迎風擺放,切勿儀器旁放置傳呼機
2、被測樣品在稱量盤中切勿堆積一定要平整,利于樣品測試過程中揮發
3、每次測定的樣品需要保持一致性,環境、溫度、操作手法一致
4、測試過程中切勿用手觸碰,避免燙傷
5、稱重系統為精密設備,稱重部件易受重物重壓、沖壓而損害,因而測試中切勿重壓
6、結束測試后溫度需要降到常溫后才能進行下次測試
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