在生產(chǎn)膠囊膠皮的過(guò)程中,水分檢測(cè)是*的一道關(guān)鍵性工序。軟膠囊膠皮干燥后水分在7%-15%不等,這除了直接影響膠丸硬度、儲(chǔ)存期外觀性狀外,還影響膠丸微生物滋生、慢性漏油、黏連、膠殼破裂、API降解、雜質(zhì)等;當(dāng)然這些不僅僅受水分影響,還受API、內(nèi)容物吸濕性、塑型劑、塑型劑用量、包材、儲(chǔ)存條件等影響,一般膠丸儲(chǔ)存期膠殼水分增加,但也有例外,例如用peg類作基質(zhì)內(nèi)容物的膠丸儲(chǔ)存期水分逐漸減少,膠丸變硬。
由于藥典標(biāo)準(zhǔn)真空干燥法檢測(cè)樣品水分含量操作步驟繁瑣,時(shí)間長(zhǎng),可控因素少,針對(duì)這一問(wèn)題冠亞科 技有限公司研發(fā)SFY-20系列膠囊快速水分測(cè)定儀,該儀器具有無(wú)易耗品,時(shí)間短,操作簡(jiǎn)單,攜帶方便,全自動(dòng)測(cè)試,工作效率高,性能穩(wěn)定,測(cè)試等優(yōu)點(diǎn)。該儀器具有溫度設(shè)定、微調(diào)溫度補(bǔ)償及自動(dòng)控制等功能,采用目前通用的熱解原理(烘箱法)研制的新一代快速水分測(cè)定儀器。該儀器采用進(jìn)口自動(dòng)稱重顯示系統(tǒng),自動(dòng)校準(zhǔn)功能、自動(dòng)測(cè)試模式,取樣、干燥、測(cè)定一機(jī)化操作;應(yīng)變式混合氣體加熱器,短時(shí)間內(nèi)達(dá)到加熱功率,在高溫下樣品快速被干燥,測(cè)定精度高、時(shí)間短、無(wú)耗材、操作簡(jiǎn)便,人性化系統(tǒng)操作,無(wú)需特殊指導(dǎo),不受環(huán)境、時(shí)漂、溫漂等因素影響,無(wú)需輔助設(shè)備等優(yōu)點(diǎn)。
1、安裝:打開(kāi)設(shè)備包裝箱取出設(shè)備,放入配件后開(kāi)機(jī)自檢;
2、校準(zhǔn):按“校準(zhǔn)”鍵,放砝碼,自動(dòng)校準(zhǔn);
3、取樣:待測(cè)樣品放入樣品盤(pán)上,按“測(cè)試”鍵燈亮開(kāi)始工作;
4、測(cè)試:儀器加熱時(shí)水分窗口正在顯示丟失的水分值,測(cè)定結(jié)束報(bào)警,直觀顯示水分值
5、結(jié)束:記錄好數(shù)據(jù)后按“清除”按鍵,將清理好的樣品盤(pán)放入儀器內(nèi)繼續(xù)下一個(gè)樣品的測(cè)量。
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