賽多利斯 無菌處理FlexAct® BT袋子完整性測試儀安全，對使用過程、操作人員、產品和病人都具有安全性； ? 快速&易用: 安裝和測試時間少于10分鐘； ? 可靠: 30微米泄漏檢測，測試結果具有*的重現性、準確度和敏感度。 ? 易驗證: 穩健的驗證組合和現場服務。

　　賽多利斯無菌處理FlexAct® BT袋子完整性測試儀作為提供給終端用戶的袋子檢測解決方案，可以用來控制2D Flexboy袋子在運輸和操作過程中的泄漏風險。FlexAct BT包括Sartocheck® 4 plus袋子測試儀和2個壓力衰減測試的支撐架，從而實現安全、快速、簡便和可靠的測試過程。賽多利斯無菌處理FlexAct® BT袋子完整性測試儀同時可以提供完整的驗證和客戶端的服務，讓設備驗證更簡便。

　　產品應用

　　可用于對儲存關鍵料液如原液和半成品的2D Flexboy袋子進行泄露測試

　　產品特點與優勢

　　結合賽多利斯現有的Sartocheck®完整性測試技術和ASTMF2095-01壓力衰減測試方法，FlexAct BT具有以下特點和優勢。

　　安全性

　　—— 避免在工藝過程中使用泄漏的生物工藝袋

　　—— 降低污染風險，讓病人用藥更安全

　　—— 減少產品損失，保證工藝完整性和操作人員安全

　　—— 測試支架確保袋子的完整性

　　快速/易于操作

　　—— 成熟Sartocheck®完整測試技術和壓力衰減測試方法

　　—— 整個操作時間不到10min

　　—— 可配套完整性測試儀模塊單元實現兩個袋子測試或一個過濾器完整性測試

　　可靠性

　　—— 重復性：±1 mbar

　　—— 精準度：±0.3 mbar

　　—— 靈敏度：30 μm

　　針對缺陷與非缺陷型袋子進行了640次驗證測試，并達到了6σ的置信區間

　　易于驗證

　　—— *的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法

　　—— 符合GAMPS和21 CFR Part 11

　　—— 測試方法可靠性已經基于缺陷與非缺陷型袋子完成了640個驗證測試，并達到了6σ的置信區間

　　—— 完備的客戶端驗證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP完善