膠液水分快速檢測儀品牌/用法
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- 公司名稱 深圳市冠亞技術科技有限公司
- 品牌
- 型號
- 所在地 深圳市
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2021/4/27 14:47:54
- 訪問次數 360
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膠液水分快速檢測儀品牌/用法可廣泛應用于膠囊客、醫藥中間體、固體粉末、顆粒、固體藥粉、水蜜丸、空心膠囊、食用明膠、膠液等醫藥行業中對原材料、半成品、成品進行水分的快速檢測。
硬膠囊劑的藥典質量標準中,水分為不超過9.0%,有些企業為了控制顆粒的水分限度,往往把內控標準定的很低,有5.0%,6.0%,7.0%等不一而足,本人感覺定在6.0%~7.5%比較合適,因為空心膠囊的含水量為12.5%~17.5%(中國藥典二部),如果膠囊顆粒的水分過低,不僅在生產過程中(膠囊填充)容易吸潮,即使膠囊填充時環境相對濕度控制的好,過干的顆粒也容易吸收膠囊殼中的水分而是膠囊殼變脆,膠囊內容物(包括輔料)具不具有揮發性,如果是,采用干燥失重法檢測會有誤差,確定檢測方法合理。那中控企業應該怎樣檢測膠囊殼、膠液的水分呢?
儀器與材料
1.1主要實驗儀器:冠亞SFY-20R醫藥水分測定儀
1.2主要實驗材料:國內某制藥廠的黃色軟膠囊,約5mm*10mm的橢圓形
1、將膠囊殼及膠液進行前處理
2、把儀器放在平面的試驗臺上(注:試驗臺無振動、周圍無風吹、無磁場、無對儀器有干擾的因素等);
3、然后輕輕的掀開加熱筒,放上三角架放和樣品盤
4、連接電源開機,儀器開始自檢;
5、對儀器進行校準,校準的方法:按校準鍵,儀表顯示此時把砝碼放在稱量盤上,儀器顯示重量此時校準完成;
6、取樣品均勻地放在稱量盤上;
7、合上加熱筒,接著按測試鍵,加熱燈亮,儀器進行測試;
8、在測定水分過程中,溫度窗口顯示溫度;
9、水分測定完成后,儀器自動停止加熱,并發出報警聲,水分值被鎖定顯示在數據窗口,記下水分值;若此時要觀查其它數據,可按顯示鍵依次查看。
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