詳情一、產品用途藥品穩定性試驗箱產品專用于制藥行業進行藥物穩定性測試,以確定藥物的有效期和影響因素
詳情
一、產品用途
藥品穩定性試驗箱產品專用于制藥行業進行藥物穩定性測試,以確定藥物的有效期和影響因素。該系列產品的包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度條件和超長使用壽命。
該產品符合國家2015版藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期試驗、中間試驗、加速試驗。
二、產品特點
數據記錄
進口7寸觸摸屏控制器
包括:設定值,測量值,日期,運行時間,運行曲線,報警記錄
微型打印機紙質記錄,打印頻率可調,同時可打印設備編號
控制器內部自帶數據記錄,頻率為1min記錄可記錄2年數據;即使停電,數據也不會丟失(記錄頻率可自行設定)可通過U盤將數據導出。
具有三級密碼權限管理功能,可分級操作
RS485通訊接口連接電腦進行實時電腦數據記錄
可遠程監控與控制(自帶網絡接口)
符合FDA 21CFR Part 11
恒溫恒濕控制
空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕
空氣循環裝置:鼓風風機循環
加熱方式:電極式加熱系統
加濕方式:內部潛水盤電熱蒸汽加濕
供水方式:自動循環供水系統
制冷方式:兩套進口耐熱型制冷壓縮機組(一用一備)
集中控制和監控
一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,最多可連接50臺設備(無線連接)
使用互聯網可實現異地遠程調試和監控功能
安全保護
工作室獨立限溫保護
加濕系統斷水保護
加濕器空焚保護
制冷機組過載保護
溫濕度上下限偏差報警系統
手機短信報警器,一張電話卡可管理多達20臺設備
行業標準
滿足FDA、ICH及國家藥典中相關要求
制造執行標準(技術條件):GB/T 10586-2006
售后服務
自驗收合格起,保修一年,終身維修
提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執行服務(選配)
三、技術參數
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