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憑實力進《中國藥典》,快來看看是哪些品種?

來源:北京迪馬科技有限公司   2020年08月26日 17:32  
  7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)。
 
  2020年版《中國藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,因品種合并減少6種。
 
  一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
 
  二部化學藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
 
  三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個、總論4個。
 
  四部收載通用技術要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。
 
  《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是國家藥品標準體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。新版藥典的頒布實施必將對保障藥品質量、維護公眾健康、促進醫藥產業高質量發展發揮重要作用。
 
2020年版《中國藥典》中,共有16個藥物品種推薦使用迪馬色譜柱,詳見下方:
 
  01 人參
 
  2020《中國藥典》第YI部第8頁
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#: 7331
 
  DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm
 
  •檢測項目:
 
  其它有機氯類農藥殘留量檢測:色譜條件及系統適用性試驗
 
  02 西洋參
 
  2020《中國藥典》第YI部第136頁
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#: 7331
 
  DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm
 
  •檢測項目:
 
  其它有機氯類農藥殘留量檢測:色譜條件與系統適用性試驗
 
  03 紅參
 
  2020《中國藥典》第YI部第160頁
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#: 7331
 
  DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm
 
  •檢測項目:
 
  其它有機氯類農藥殘留量檢測:色譜條件與系統適用性試驗
 
  04 沉香
 
  2020《中國藥典》第YI部第193頁
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#: 99603
 
  Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm
 
  •檢測項目:
 
  特征圖譜:色譜條件與系統適用性試驗
 
  05 西紅花
 
  2020《中國藥典》第YI部第135頁
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#: 99403
 
  Diamonsil C18 plus
 
  250x4.6mm,5μm
 
  •檢測項目:
 
  含量測定:色譜條件及系統適用性試驗
 
  06 右佐匹克隆
 
  2020《中國藥典》第二部第197頁
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#:99903
 
  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm
 
  •檢測項目:
 
  有關物質:系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求
 
  07 右佐匹克隆片
 
  2020《中國藥典》第二部第199頁
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#: 99903
 
  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm
 
  •檢測項目:
 
  有關物質:系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求
 
  08 阿米卡星
 
  2020《中國藥典》第二部第673頁
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#: 82006
 
  Spursil C18 250x4.6mm,5μm
 
  •檢測項目:
 
  有關物質,含量測定
 
  09 硫酸阿米卡星
 
  2020《中國藥典》第二部第1592頁
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#:82006
 
  Spursil C18 250x4.6mm,5μm
 
  •檢測項目:
 
  有關物質,含量測定
 
  10 硫酸阿米卡星注射液
 
  2020《中國藥典》第二部第1594頁
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#: 82006
 
  Spursil C18 250x4.6mm,5μm
 
  •檢測項目:
 
  有關物質,含量測定
 
  11 注射用硫酸阿米卡星
 
  2020《中國藥典》第二部第1594頁
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#:82006
 
  Spursil C18 250x4.6mm,5μm
 
  檢測項目:
 
  有關物質,含量測定
 
  12 磷酸氟達拉濱
 
  2020《中國藥典》第二部第1864頁
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#: 99901
 
  Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm
 
  •檢測項目:
 
  有關物質Ⅰ:色譜條件
 
  13 注射用磷酸氟達拉濱
 
  2020《中國藥典》第二部第1866頁
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#: 99901
 
  Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm
 
  •檢測項目:
 
  有關物質Ⅰ:色譜條件
 
  14 無水乳糖
 
  2020《中國藥典》第四部第613頁
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#: 99301
 
  Dikma Polyamino HILIC
 
  250x4.6mm,5μm
 
  •檢測項目:
 
  含量測定:色譜條件與系統適用性試驗
 
  15 乳糖
 
  2020《中國藥典》第四部第691頁
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#: 99301
 
  Dikma Polyamino HILIC
 
  250x4.6mm,5μm
 
  •檢測項目:
 
  含量測定:色譜條件及系統適用性試驗定
 
  16 蔗糖
 
  2020《中國藥典》第四部征求意見稿
 
  •色譜柱貨號及規格:
 
  Cat#: 99304
 
  Dikma CarboPac Ca2+
 
  300x8.0mm,6μm
 
  •檢測項目:
 
  有關物質,含量測定:色譜條件與系統適用性試驗

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