7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)。
2020年版《中國藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,因品種合并減少6種。
一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
二部化學藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個、總論4個。
四部收載通用技術要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。
《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是國家藥品標準體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。新版藥典的頒布實施必將對保障藥品質量、維護公眾健康、促進醫藥產業高質量發展發揮重要作用。
2020年版《中國藥典》中,共有16個藥物品種推薦使用迪馬色譜柱,詳見下方:
01 人參
2020《中國藥典》第YI部第8頁
•色譜柱貨號及規格:
Cat#: 7331
DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm
•檢測項目:
其它有機氯類農藥殘留量檢測:色譜條件及系統適用性試驗
02 西洋參
2020《中國藥典》第YI部第136頁
•色譜柱貨號及規格:
Cat#: 7331
DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm
•檢測項目:
其它有機氯類農藥殘留量檢測:色譜條件與系統適用性試驗
03 紅參
2020《中國藥典》第YI部第160頁
•色譜柱貨號及規格:
Cat#: 7331
DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm
•檢測項目:
其它有機氯類農藥殘留量檢測:色譜條件與系統適用性試驗
04 沉香
2020《中國藥典》第YI部第193頁
•色譜柱貨號及規格:
Cat#: 99603
Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm
•檢測項目:
特征圖譜:色譜條件與系統適用性試驗
05 西紅花
2020《中國藥典》第YI部第135頁
•色譜柱貨號及規格:
Cat#: 99403
Diamonsil C18 plus
250x4.6mm,5μm
•檢測項目:
含量測定:色譜條件及系統適用性試驗
06 右佐匹克隆
2020《中國藥典》第二部第197頁
•色譜柱貨號及規格:
Cat#:99903
Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm
•檢測項目:
有關物質:系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求
07 右佐匹克隆片
2020《中國藥典》第二部第199頁
•色譜柱貨號及規格:
Cat#: 99903
Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm
•檢測項目:
有關物質:系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求
08 阿米卡星
2020《中國藥典》第二部第673頁
•色譜柱貨號及規格:
Cat#: 82006
Spursil C18 250x4.6mm,5μm
•檢測項目:
有關物質,含量測定
09 硫酸阿米卡星
2020《中國藥典》第二部第1592頁
•色譜柱貨號及規格:
Cat#:82006
Spursil C18 250x4.6mm,5μm
•檢測項目:
有關物質,含量測定
10 硫酸阿米卡星注射液
2020《中國藥典》第二部第1594頁
•色譜柱貨號及規格:
Cat#: 82006
Spursil C18 250x4.6mm,5μm
•檢測項目:
有關物質,含量測定
11 注射用硫酸阿米卡星
2020《中國藥典》第二部第1594頁
•色譜柱貨號及規格:
Cat#:82006
Spursil C18 250x4.6mm,5μm
檢測項目:
有關物質,含量測定
12 磷酸氟達拉濱
2020《中國藥典》第二部第1864頁
•色譜柱貨號及規格:
Cat#: 99901
Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm
•檢測項目:
有關物質Ⅰ:色譜條件
13 注射用磷酸氟達拉濱
2020《中國藥典》第二部第1866頁
•色譜柱貨號及規格:
Cat#: 99901
Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm
•檢測項目:
有關物質Ⅰ:色譜條件
14 無水乳糖
2020《中國藥典》第四部第613頁
•色譜柱貨號及規格:
Cat#: 99301
Dikma Polyamino HILIC
250x4.6mm,5μm
•檢測項目:
含量測定:色譜條件與系統適用性試驗
15 乳糖
2020《中國藥典》第四部第691頁
•色譜柱貨號及規格:
Cat#: 99301
Dikma Polyamino HILIC
250x4.6mm,5μm
•檢測項目:
含量測定:色譜條件及系統適用性試驗定
16 蔗糖
2020《中國藥典》第四部征求意見稿
•色譜柱貨號及規格:
Cat#: 99304
Dikma CarboPac Ca2+
300x8.0mm,6μm
•檢測項目:
有關物質,含量測定:色譜條件與系統適用性試驗
免責聲明
- 凡本網注明“來源:儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源(非儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。
2025廣州國際分析測試及實驗室設備展覽會暨技術研討會
展會城市:廣州市展會時間:2025-03-05