【中國儀器網 生物醫藥】昨日，由中國社會科學院食品藥品產業發展與監督研究中心主辦、北京中培科檢信息技術中心承辦的“第八屆中國藥品質量安全大會”在蘇州隆重舉行。會上，八百余位專家學者就我國中藥、化藥、生物制藥三大領域的質量管理與控制技術等普遍關注的重要話題、技術、佳實踐、以及制藥行業未來發展趨勢進行深入探討交流。
中藥質量
大會開設了六個專題分論壇，主要圍繞“質量管理”展開討論。值得關注的是，今天召開了“中藥與質量管理”分論壇，或將針對中藥質量管理現狀進行描述和分析，同時提出相應的措施。
中藥在我國的應用已經有上千年歷史，是中國傳統醫學的重要組成部分。不過，近年來國內年輕一代普遍更加信任西藥，認為中藥作用不明，缺乏科學依據。與此同時，中藥產品還屢屢出現質量問題，引起了社會的極大關注。有數據顯示，2017年質量不合格的藥品當中，有八成都是中藥大類下的中藥材、中成藥。不光如此，中藥在國家化發展道路上也遭遇了坎坷。今年3月，中藥材出口金額同比減少了19%，整體季度同比減少14.4%。面對來自各方的危機，中醫藥界頻頻呼吁加強對中藥產品的質量控制。
國家提倡中西醫并重 不斷完善中藥質量標準
中藥之所以屢現質量問題，首當其沖的原因就是標準化不足。為了扶持和促進中醫藥事業發展，我國近年來頒布和實施了《中華人民共和國中醫藥法》，次從法律層面明確了中醫藥的重要地位、發展方針和扶持措施。隨后發布了發布了《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》，發表了《中國的中醫藥》白皮書。“中西醫并重”的口號意味著我國中醫藥事業將迎來黃金發展時期。
然而產業的數量級增長并不代表高質量發展，尚待完善的標準體系仍然是制約中醫藥事業發展的重要因素。為此，我國也在中藥標準化道路上不斷奮斗。目前在國家標準全文公開系統當中，查詢不到中藥質量標準。不過我國有針對藥材的三級鑒定標準，一級是國家藥典標準，二級部頒標準，三級地方標準。其中，藥典是國家對藥品質量標準及檢驗方法所作的技術規定，是藥品生產、供應、使用、檢驗、管理部門共同遵循的法定依據，也是國家藥品標準體系的核心。與此同時，我國《中醫藥標準化中長期發展規劃綱要(2011—2020年)》也在不斷完善以中國藥典為核心的中藥標準體系，不斷提升質量控制標準。
檢測儀器將偽劣中藥產品“一網打盡”
在完善標準的基礎上加強市場監管，對于中藥質量管理起著很重要的作用。先進的檢測儀器將幫助監管人員將不合格的中藥產品“一網打盡”。近年來出現的中藥質量問題主要包括真偽摻假、飲片質量低劣、中藥變質等情況，對此各類檢測儀器也有一雙“火眼金睛”。
1、中藥摻假
中藥摻假事件一直都是廣大消費者深惡痛絕的，特別是一些價格昂貴的中藥材。別以為中藥摻假的危害僅在于藥量不夠、藥物不對，降低了藥療或無效。有些摻假物質容易對服用者造成毒副作用甚至其他嚴重的疾病。此外，中藥摻假也嚴重影響了中藥聲譽，影響中醫藥事業的發展。
對此，我國目前也有針對中藥摻假的檢測技術，主要包括藥品快速檢測車系統、
色譜法、
光譜法、
質譜法等等。其中，藥品快速檢測車系統當中集成了近紅外快速鑒別系統、化學藥品快速鑒別系統和中藥快速鑒別系統，可以在幾分鐘甚至幾十秒就完成藥品真偽鑒別。液相色譜法憑借高靈敏度和效率，可以定量定性分析中藥產品成分。此外，紅外光譜、拉曼光譜、核磁共振波譜法、質譜聯用等方法也可以用于鑒定中藥摻假現象。
2、飲片質量
中藥飲片是中藥材經過按中醫藥理論、中藥炮制方法，經過加工炮制后的，可直接用于中醫臨床的中藥。質量標準對中藥飲片的凈度、片型及粉碎粒度、色澤、氣味、水分、灰分、浸出物、有關成分、有毒成分、包裝檢查等等方面都有著嚴格要求。中藥飲片質量檢測實驗室必須配備多臺儀器設備，包括天平臺、試驗臺、干燥器、稱量儀器等基本設備，理化分析方面則需要使用高速離心機、水浴鍋、超聲波清洗器、生物顯微鏡等儀器設備和試劑。針對不同指標，需要使用不同的儀器設備進行檢測。譬如，中藥飲片水分測定儀用于檢測水分含量，熒光光譜儀用于檢測二氧化硫殘留等。
3、中藥變質
中藥儲存太久或者儲存條件不恰當，容易發生蟲蛀、霉變等變質情況。服用變質的中藥容易發生腹瀉甚至中毒，其中黃曲霉毒素具有很強的致癌性，極大威脅著人們的生命健康。對此，我國出臺過黃曲霉毒素檢測方案，主要采用液相色譜技術進行測定。不少企業也推出過中藥黃曲霉毒素檢測專用的液相色譜儀，為廣大中藥質量監管部門提供技術支持。
小結：針對中藥產品的質量把控，除了制定嚴格的標準、采用先進的儀器技術之外，還需要加強原材料種植、加工、運輸等各個環節的規范和監管。只有對整條產業鏈進行層層把關，我國中醫藥事業才能切實解決質量問題，在保障國內中藥產品質量安全的同時，推動中藥“走出去”，向世界弘揚中國傳統醫學。
(本文參考資料：中藥材天地網、東方今報、百度百科)
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