【中國儀器網 生物醫藥】珀金埃爾默耗資13億美元收購歐蒙醫學實驗診斷股份公司，強化其體外診斷市場的；布魯克在微生物診斷領域進行一系列戰略性收購，成立微生物診斷事業部；作為體外診斷大廠，賽默飛自 2011 年起就不斷進行上下游整合與市場橫向擴張；體外診斷四巨頭之一的丹納赫也在積極開展收購活動……與此同時，國內迪安診斷、金域醫療、基蛋生物等企業近年來也在積極布局體外診斷，推出了一些引人矚目的產品和技術。無論是中國市場還是市場，體外診斷行業都進入了持續發展的爆發期。
 

體外診斷
 

　　市場規模增長 企業競爭趨白熱化
 

　　體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。我國醫院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類——如生化診斷(clinical chem)、免疫診斷(immunoassay)、分子診斷(MDx)、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液學和流式細胞診斷等。其中前三類為我國醫療機構的主流IVD方式。
 

　　作為醫療器械行業的一個分支，體外診斷行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，也是傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術相結合的行業。近年來，伴隨著現代醫學檢驗技術的進步以及市場對體外診斷需求的增長，體外診斷行業始終保持著持續穩定增長。即便是2008年金融危機之下，依然逆勢上揚，保持穩健增長態勢。尤其是近幾年來，隨著經濟的復蘇和發展，體外診斷行業吸引了大量資本的青睞，發展之勢一時如星火燎原。有數據顯示，預計到2020年，體外診斷市場規模有望達到793億美元，市場份額將占據醫療器械市場份額的14.1%。為了搶奪市場先機，賽默飛、羅氏診斷、丹納赫、珀金埃爾默等等大咖紛紛掀起收購熱潮，企業競爭日趨白熱化。
 

　　市場需求日益旺盛 國內行業不斷升溫
 

　　相比于市場的激烈競爭，中國體外診斷行業和市場也在不斷升溫。事實上，國內體外診斷行業起步較晚，直到1985年才研制了我國批國產生化診斷試劑。發展初期的技術和產品均以學習和模仿國外為主，缺乏核心技術和自主創新能力。經過三十多年的持續發展，目前行業正處于快速增長時期，生化、POCT等應用較為廣泛的項目已達到同期水平，行業整體規模也在快速擴張。就剛剛出爐的國內27家IVD上市企業2017年年報來看，已有14家業績突破10億大關。行業人士指出，從爭相并購IVD經銷商，到區域共建項目的大量簽訂，國內IVD企業未來還將以各種模式的區域共建項目為主線，以IVD新產品上市為依托，繼續呈現出高速增長的態勢。
 

　　受到我國人口老齡化加劇、城市生活節奏加快以及環境污染等因素影響，國內消費者對生命健康安全的重視度不斷上升，對體外診斷設備和試劑的消費需求也更為旺盛。據有關數據顯示，我國體外診斷市場潛在空間超過2000億元，占據了將近一半的市場份額。然而龐大的市場空間卻并非盡歸國內IVD企業，絕大部分都被國外企業占據。尤其是上游儀器和試劑方面，國內廠商生產儀器所用的核心原材料幾乎全部依賴進口，診斷酶、抗原、抗體等試劑核心原料以及精細化工品也基本被國外廠商壟斷，而國產原料離行業要求還存在一定差距?？梢钥吹降氖牵鳛轶w外診斷市場中的消費主體，醫院檢驗科、體檢中心、獨立實驗室等單位使用的儀器設備及試劑耗材大量來源于國外，國產儀器接納度較低。
 

　　隨著大咖對中國市場的層層布局，國內企業的發展面臨著機遇和挑戰。目前國內體外診斷領域的和高速發展的新興企業，絕大多數都得益于技術的提升，創新能力依然是國內企業崛起的關鍵。除此之外，以潤達醫療為代表的一批渠道商也在積極進行上下游整合，以提高自身競爭力，找到體外診斷渠道商的發展路徑。范圍來看，越來越多企業也傾向于采用類似的“一體化”競爭戰略來鞏固自身地位，包括“向后一體化”降低原材料成本、“試劑+儀器”一體化增強客戶粘性、“產品+服務”一體化等。期待新的一年，國內體外診斷企業加緊技術創新步伐，積極借鑒發展模式，盡快縮小同水平之間的差距。
 

　　(本文參考資料：百度百科、前瞻產業研究院)