有線滅菌驗(yàn)證系統(tǒng)簡(jiǎn)介
有線滅菌驗(yàn)證系統(tǒng)組成：
1. 驗(yàn)證儀
2. 探頭接線盒
3. 高溫干井式溫度爐
4. 低溫干井式溫度爐
5. 超低溫溫度槽
6. 濕熱/凍干熱電偶探頭
7. 干熱熱電偶探頭
8. 驗(yàn)證系統(tǒng)軟件
9. 參考測(cè)溫儀及智能溫度標(biāo)準(zhǔn)探頭
10. 壓力傳感器
11. 引線器
12. 隧道烘箱支架
13. 凍干探頭支架
14. 干井運(yùn)輸箱
特點(diǎn)：
● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求
● 符合cGMP 規(guī)范
● 精度高，可溯源
● 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動(dòng)計(jì)算
● 探頭模塊式接插，操作簡(jiǎn)單
● 熱偶探頭自動(dòng)校準(zhǔn)
● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單，功能全面
● 自動(dòng)生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報(bào)告
FDA 21 CFR Part 11
電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名
Fluke驗(yàn)證軟件是專門(mén)按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設(shè)計(jì)制造。其全部的記錄數(shù)據(jù)，包括校正偏差值、驗(yàn)證試驗(yàn)設(shè)置參數(shù)、以及管理任務(wù)數(shù)據(jù)，均以電子記錄格式保存，只有通過(guò)驗(yàn)證系統(tǒng)軟件才能獲取。這種記錄格式，安全可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。作為系統(tǒng)管理員持有進(jìn)入驗(yàn)證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán)，并且可以維護(hù)，管理操作員登記注冊(cè)。已經(jīng)登記注冊(cè)的管理員配有的，允許操作的用戶名的
密碼組合。
三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告
三點(diǎn)校準(zhǔn)是驗(yàn)證過(guò)程中，對(duì)熱電偶探頭偏差修正的一個(gè)*的過(guò)程，尚未修正過(guò)的探頭會(huì)被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)不同的溫度要求，選擇不同的溫場(chǎng)，自定義設(shè)定A點(diǎn)溫度、B點(diǎn)溫度、C點(diǎn)溫度，通過(guò)修改井爐的參數(shù)來(lái)對(duì)探頭自動(dòng)進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn)。三點(diǎn)校準(zhǔn)自動(dòng)完成后，通過(guò)軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告
數(shù)據(jù)采集報(bào)告
數(shù)據(jù)采集完成后，通過(guò)軟件打印生成完整的驗(yàn)證溫度數(shù)據(jù)報(bào)告，所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過(guò)軟件打開(kāi)，不可被更改，以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性。
用途：
系統(tǒng)通過(guò)實(shí)時(shí)高精度采集、記錄、顯示并計(jì)算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)和曲線圖，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計(jì)算等驗(yàn)證試驗(yàn)，生成可溯源的驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告。
● 蒸汽滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 干熱烤箱
● ETO 滅菌設(shè)備
● 凍干機(jī)
● 恒溫恒濕箱
● 倉(cāng)庫(kù)
FLUKE有線滅菌驗(yàn)證系統(tǒng)說(shuō)明
1、計(jì)量：我公司的溫度驗(yàn)證設(shè)備都附有專業(yè)計(jì)量站提供的校準(zhǔn)證書(shū)，保證可追溯性。
2、培訓(xùn)：我公司為您指派一名專業(yè)的溫度驗(yàn)證工程師，在用戶方的地點(diǎn)，對(duì)用戶的技術(shù)人員進(jìn)行為期XX天的驗(yàn)證系統(tǒng)的操作培訓(xùn)。使得甲方的技術(shù)人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后，能夠獨(dú)立地使用驗(yàn)證系統(tǒng)完成驗(yàn)證參數(shù)設(shè)置、校正探頭、采集溫度數(shù)據(jù)、整理驗(yàn)證報(bào)告等操作。
3、咨詢：我司的工程師全天候接受用戶咨詢，協(xié)助您解決遇到的問(wèn)題。
4、軟件：我們的軟件升級(jí)是免費(fèi)的。
5、質(zhì)保：驗(yàn)證儀和干井提供一年免費(fèi)保修。
FLUKE公司在國(guó)內(nèi)建有維修中心、校準(zhǔn)中心，解除用戶后顧之憂，同時(shí)減短進(jìn)口產(chǎn)品維修周期， 這是一般品牌*的。
公司擁有溫度滅菌驗(yàn)證設(shè)備，環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備，冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測(cè)設(shè)備，蒸汽質(zhì)量監(jiān)測(cè)設(shè)備等。
