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高精度無線溫度驗證系統

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高精度無線溫度驗證系統,應用于制藥和醫療設備驗證,計量體系的溫度、壓力設備校準,該系統精度高、使用方便、可靠耐用,為用戶遇到驗證設備無驗證孔、旋轉驗證、不方便布置有線探頭、需要大量布點時的驗證提供解決方案,如膠塞清洗、ETO等設備,為用戶提供高標準驗證,提高驗證效率,節省時間和能源。

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               高精度無線溫度驗證系統簡介

高精度無線溫度驗證系統產品特性
•溫度、濕度、壓力測量,滿足生物醫藥驗證與
計量體系校準檢測的需求
•業內zui高精度:0.05℃、0.1℃可選
•工作范圍寬:-80℃ to 400℃
•大容量采樣數據存儲,32700組數據
•現場更換電池
•選擇采樣速率、可控制啟動/停止條件
•符合FDA電子記錄規范
•滿足和歐洲制藥、生物技術企業和醫療設
備制造商標準
•符合JJF1308-2011科研滅菌器溫度校準規范
•符合JJF1001-2003環境溫濕度設備校準規范

THP Validator®高精度無線溫度驗證系統,應用于制藥和醫療設備驗證,計量體系的溫度、壓力設備校準,該系統精度高、使用方便、可靠耐用,為用戶遇到驗證設備無驗證孔、旋轉驗證、不方便布置有線探頭、需要大量布點時的驗證提供解決方案,如膠塞清洗、ETO等設備,為用戶提供高標準驗證,提高驗證效率,節省時間和能源。
•蒸汽滅菌器 •水浴滅菌器 •膠塞鋁蓋清洗機 •輸液旋轉滅菌器
•干熱滅菌器 •隧道烘箱 • 干燥箱 •烘箱箱 •科研熱力滅菌器
•凍干機 •冷庫 •陰涼庫 •恒溫恒濕箱 •培養箱 •壓力鍋

高精度無線溫度驗證系統軟件功能

? 功能:溫度范圍:-80 to 400℃,滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗證、冷庫、培養箱、
干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設備驗證要求。
??數據:溫度數據、F0、FH、FU自動記錄計算,自動計算滅菌周期的相關數據(zui大值、zui小值、平均值、方差、F0
值、FH值等)可以進行數據選擇性統計分析,用戶自自定義不同條件。
??設置:系統軟件參數設置簡單,功能全面。有電池電量顯示、開始數據采集之后也可以查看記錄器試試狀態。
??校準:可進行驗證前后校準或檢查,該軟件將自動應用和保存所有修正偏移,生成并保存完整且可溯源的驗證前后
校準報告。支持用戶自校準或者返廠校準。
? 報告:自動生成滿足用戶要求的數據報告(溫度、濕度、壓力值記錄與統計表、數據統計分析表、F值計算表、F值
統計分析表、實時趨勢圖、設備驗證布點圖。
??法規:符合FDA 21CFR Part11、歐盟CGMP、中國2010GMP 對于滅菌溫度熱分布驗證的相關要求的數據采集系統軟件。
? 軟件以項目為單元,通過數據庫管理所有項目數據
? 滿足FDA 21 CFR Part 11電子簽名和記錄的要求
? 滿足ISO-17025,EN285和HTM2010關于飽和蒸汽的滅菌要求
? 提供IQ/OQ規程文件及認證手冊
? 驗證系統*升級(功能升級、GMP新要求,計算機系統更新)

 


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