南京三聯(lián)薄膜過(guò)濾器CYW-300S微生物限度儀
藥品微生物限度檢測(cè)的意義
1.確定藥物是否污染或其污染程度，控制藥品的質(zhì)量 微生物廣泛存在于自然界中，藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中很容易受其污染，在適宜的條件下，污染的微生物可生長(zhǎng)繁殖，導(dǎo)致藥品變質(zhì)，影響質(zhì)量。通過(guò)藥品微生物限度檢測(cè)，可了解藥品是否受污染及其污染程度，查明污染的來(lái)源，并采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行控制，以保證藥品的質(zhì)量。
2.保證用藥的有效性和安全性 藥品作為特殊商品，除了要保證其治療的有效性，還要確保其用藥的安全性。其安全性一方面是指本身化學(xué)成分、含量是否安全，另一方面指藥物是否受微生物的污染。微生物的種類繁多，營(yíng)養(yǎng)成分復(fù)雜，污染藥品后可能分解藥品的有效成分，導(dǎo)致療效降低或喪失，同時(shí)微生物的毒性代謝產(chǎn)物和部分病原微生物還可對(duì)患者造成不良反應(yīng)或繼發(fā)性感染，甚至危及患者的生命，在國(guó)內(nèi)外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時(shí)有報(bào)道。對(duì)非規(guī)定滅菌制劑的微生物限度檢測(cè)是保證其質(zhì)量和用藥安全有效的重要措施之一。
3.可作為衡量藥品生產(chǎn)全過(guò)程衛(wèi)生水平的根據(jù)之一 藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)如原輔料、水、空氣、車間設(shè)備、包裝材料、操作人員等都可能帶來(lái)微生物污染，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)制訂相應(yīng)的措施，加強(qiáng)衛(wèi)生管理，保證藥品生產(chǎn)的環(huán)境衛(wèi)生、物料衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、廠房衛(wèi)生和人員衛(wèi)生，防止污染。微生物限度檢測(cè)的結(jié)果可以反映生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理水平，管理水平高的微生物污染的幾率小，反之則大。
二、藥品微生物限度檢測(cè)的內(nèi)容
微生物限度檢測(cè)分為染菌量的檢測(cè)和控制菌的檢測(cè)，包括以下三個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目：
1.細(xì)菌數(shù)檢測(cè) 細(xì)菌數(shù)測(cè)定是衡量藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要指標(biāo)。
2.真菌數(shù)檢測(cè) 包括霉菌、酵母菌數(shù)檢測(cè)。細(xì)菌、真菌數(shù)測(cè)定是對(duì)染菌量檢測(cè)，是檢測(cè)單位質(zhì)量、體積或面積（g、ml或10cm2）的藥品中所污染活菌數(shù)量。其測(cè)定結(jié)果可用于判斷藥品被污染的程度，用于評(píng)價(jià)藥品衛(wèi)生質(zhì)量。
微生物限度檢查儀特別適用于純化水和注射用水的微生物限度檢測(cè)，也可以用于其他樣品的微生物負(fù)載檢測(cè)。該產(chǎn)品體積小巧，使用便捷，內(nèi)置高性能隔膜泵，直接排液，無(wú)需抽濾瓶，并可通過(guò)不同泵頭配合的濾杯或限度培養(yǎng)器，形成完整的薄膜過(guò)濾裝置。檢測(cè)時(shí)將供試液通過(guò)薄膜過(guò)濾，將供試液內(nèi)的微生物截留在濾膜上，然后培養(yǎng)形成肉眼可見的菌落并進(jìn)行計(jì)數(shù)，以檢測(cè)供試品內(nèi)的含菌量。
南京三聯(lián)薄膜過(guò)濾器CYW-300S微生物限度儀一、微生物限度檢查儀的特點(diǎn)
1、內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵，效率更高；
2、小巧的機(jī)身，減少對(duì)操作臺(tái)面積的占用；
3、防水開關(guān) 簡(jiǎn)潔方便；
4、過(guò)濾杯采用*的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和O型圈，確保無(wú)泄漏操作和均勻的微生物回收率；
5、采用單面圓弧型過(guò)濾片，方便更換；
6、儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒；
7、濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì)，經(jīng)久耐用，節(jié)省成本，操作方便。
8、濾膜預(yù)先滅菌，即拆即用，可將主要污染物源降到zui低，提高檢測(cè)可靠性；
9、直接抽濾排液，無(wú)需抽濾瓶，安裝使用方便；
10、三聯(lián)過(guò)濾頭設(shè)計(jì)，可同時(shí)抽濾，提高工作效率，每個(gè)濾頭也可獨(dú)立控制，方便操作人員靈活使用。
11、過(guò)濾頭可快速拆裝，能單獨(dú)濕熱滅菌；
12、過(guò)濾頭可以火焰快速滅菌，方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作；
二、微生物限度檢查儀的使用方法
1、根據(jù)供試品性狀來(lái)選擇濾膜材質(zhì)，過(guò)濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性；
2、儀器不工作時(shí)，請(qǐng)斷電；
3、不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體；
4、當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒，懸浮物時(shí)，可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過(guò)濾，應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理，除去顆粒或懸浮物；
5、抽濾前，應(yīng)確保管道密封性良好。
技術(shù)參數(shù)：
1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；
2、有效過(guò)濾直徑：40mm；
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選）；
3、過(guò)濾頭數(shù)量：1/3/6 ；
4、檢測(cè)方法：薄膜過(guò)濾法；
5、抽濾方式：隔膜泵負(fù)壓抽濾，無(wú)需抽氣瓶；
6、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；
7、過(guò)濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；
8、濾頭：可拆裝。
