無菌自動灌裝隔離器可以*根據用戶的工藝流程要求進行定制化設計，集成灌裝設備，實行模塊化組裝，實現自動化生產，大大提高無菌制劑生產效率。
凈化：提供持續可控的*密閉環境
滅菌：采用過氧化氫（VHPS®）快速除染技術，無殘留
傳遞：具有RTP等多種進出料技術，實現包材、產品及工具的安全傳遞；
液體輸送：采用隔離器的無菌軟管穿墻技術，實現從外到內無菌連接；連續的無菌排液，確保不污染內部環境；
監測：可實現在動態條件下對風速、壓差、溫度、濕度、粒子、浮游菌等參數進行實時監測；
溫度控制：可根據產品及工藝要求，將隔離器內溫度調節至低溫（2~8℃）和室溫（18~26℃），確保對產品穩定性沒有影響；
滅菌循環參數及運行過程數據可導出打印。
電源：AC 380V/50Hz
控制系統：采用西門子PLC控制系統及工業平板電腦
氣流方式：垂直單向層流
潔凈度：GMP *
艙體密閉性：艙體在試驗壓力（2倍工作壓力）下，小時體積泄漏率小于0.5%
生物去污方式：汽化過氧化氫（VHPS）殺菌
照明：艙內照明采用LED光源。照度＞300lx
滅菌效果：對具有典型抗力的嗜熱脂肪芽孢桿菌達到6個對數的殺滅
過氧化氫泄露量：滅菌過程隔離器周圍過氧化氫泄露量<1ppm
用于對制劑的無菌灌裝、軋蓋的關鍵操作過程進行隔離保護，以大限度的降低灌裝操作過程受到外部環境污染的風險，提供流暢、規范和有效的無菌灌裝控制流程。
提供滿足FDA、EMA審核要求的全套驗證文件，并實施測試。
HTY-2000G8無菌灌裝隔離器、AFL-3D-G18無菌灌裝隔離器等
|
|
|
|
|
|
*您想獲取產品的資料：
個人信息：
