硬艙體層流型無菌隔離器，是由不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構，內部環境為動態*。使用手套進行操作，手套可可選加厚抗破損或薄式高手感型；系統帶有西門子邏輯控制器（PLC）進行全自動化控制壓力、送風量，并帶有失壓報警功能。工業級平板電腦控制，符合2010版GMP計算機系統驗證要求。
1. 干法汽化過氧化氫（VHPS*）滅菌，達到6-log芽孢殺滅水平，具有過氧化氫濃度監測和控制功能；
2. 通過手動擦拭對艙體內部進行清潔，*；
3. 通風換氣后艙體內VHPS濃度<1ppm，可滿足VHPS殘留濃度檢測；
4. 滅菌后，艙體內*符合GMP*潔凈度標準，可集成安裝在線塵埃粒子和浮游菌采樣系統；
5. 艙體降壓測試，在2倍試驗壓力下，小時體積泄漏率小于0.5%；具有泄漏報警功能；
6. 隔離器根據使用需要-80pa~80pa可調，常規產品無菌操作時保持40pa~60pa，靜態條件下壓力維持至設定值±5pa，正壓與負壓兩種模式可以預先設定存儲，根據需求調節；
7. 系統設計符合GMP、2015版藥典、USP/EP要求，控制系統可滿足21CFR part11電子簽名和電子記錄要求；
8. 氣源為潔凈過濾壓縮空氣或氮氣，氣源壓力0.4MPa~0.6MPa。
電源：380±38V,50±5Hz,25A（HTY-1800G4/HTY-1800AG4）
大功率；≤4000W(HTY-1800G4/HTY-1800AG4)
內置集菌儀：1臺或2臺
氣流方式：單向流
配備12.1寸工業平板電腦/NetSCADA系統
無菌維持工作噪聲<65dB（A）
| 型號 | 組合方式 | 外型尺寸（長×寬×高）（mm） | 操作空間 | 氣閘室空間 |
|---|---|---|---|---|
| HTY-1250G2 | 單面層流操作單艙體+ 氣閘室組合系列 | 2300*870*2420 | 1240*680*700 | 600*550*700 |
| HTY-1250AG2 | 單面層流操作單艙體 | 1670*870*2420 | 1240*680*700 | |
| HTY-1650G3 | 單面層流操作單艙體+ 氣閘室組合系列 | 2700*870*2420 | 1640*680*700 | 600*550*700 |
| HTY-1650AG3 | 單面層流操作單艙體 | 2075*870*2420 | 1640*680*700 | |
| HTY-1800G4 | 單面層流操作單艙體+ 氣閘室組合系列 | 2850*870*2420 | 1790*680*700 | 600*550*700 |
| HTY-1800AG4 | 單面層流操作單艙體 | 2225*870*2420 | 1790*680*700 | |
| HTY-1800G8 | 雙面層流操作單艙體+ 氣閘室組合系列 | 2650*1240*2420 | 1750*1200*650 | 600*550*700 |
| HTY-1800AG8 | 雙面層流操作單艙體 | 2370*1240*2420 | 1750*1200*650 |
其他規格可根據客戶要求進行定制
用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液。
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