蒸汽冷凝水取樣器滿足GMP要求冷凝水取樣，符合2010版本GMP，和中國2015版本藥典對于注射用水取樣/WFI 安全取樣的要求。蒸汽質量取樣器，能夠對蒸汽進行冷凝及收集，符合HT2031、EN285標準要求，能夠安全的從蒸汽系統或者其他循環系統進行取樣后由QC進行實驗室理化參數分析。

蒸汽冷凝水取樣器滿足GMP要求

引言

1、美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發，它不含任何添加物質。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質量在其蒸汽狀態下難以評估；所以將其冷凝物的屬性用于測定其質量；
2、歐盟GMP附錄1中明確規定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產品或設備；
3、ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產方法，綜合了制藥行業對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質量取樣；
4、EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質量要求和測試方法等進行也進行了相關規定。

本產品主要用于純蒸汽取樣，通過冷卻水將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫，使其凝結成水，通過檢驗冷凝水的水質，確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統的蒸汽取樣。

產品概述

冷凝水取樣，符合2010版本GMP，和中國2015版本藥典對于注射用水取樣/WFI 安全取樣的要求。蒸汽質量取樣器，能夠對蒸汽進行冷凝及收集，符合HT2031、EN285標準要求，能夠安全的從蒸汽系統或者其他循環系統進行取樣后由QC進行實驗室理化參數分析。

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產品優勢

顯示

FO：熱致死率

時間：電源開啟后滅菌進行時長

狀態：滅菌/取樣狀態

溫度：滅菌/取樣溫度

電量：電池電量顯示

公司產品，有多功能數據采集儀、多路精密測溫儀、記錄儀、標準測溫儀、高精度溫度傳感器、過程校驗儀、智能干體計量爐、校準恒溫槽、熱偶爐、PCR儀溫度校驗、熱阻熱偶檢定、溫度計檢定、環境試驗設備溫濕度校準、滅菌溫度驗證、溫濕度記錄監測、純蒸汽質量檢測等，廣泛應用于計量校驗、半導體裝備、生物醫藥、分子診斷裝備、科研、工業等領域。